做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

3612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

2673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

750 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

3756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工作标准是作业指导书吗？

1709 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

639 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

5759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

2523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

750 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

2314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

2300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《定期风险评价报告》的填报时限？

2531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

862 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械延续注册最晚申请时间

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论