《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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如何编写作业指导书？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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