若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 什么是临床试验？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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