制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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