临床试验中谁是主要研究者？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 什么是伦理委员会？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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