动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 什么是GCP？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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