有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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