有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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