终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 什么是平行组试验？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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