对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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