向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 什么是急救药物?

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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