培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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最大可接受生物负载水平是多少？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 验证的定义有哪些？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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