研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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