哪些药品需要控制元素杂质?

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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