外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 注册资料中电压问题？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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