2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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