如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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