获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 如何临床试验设计？

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