获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 哪个部门负责伦理审查？

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