注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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