汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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计算机系统多久需要验证？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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