透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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