定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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标准品使用剩余后的保存？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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伦理委员会批件谁保存？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 菌种编号意义？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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