在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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