F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 什么是测电介质强度？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 DHF内容要求是什么？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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