ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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