首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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