医用口罩产品技术要求是什么

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 什么是测电介质强度？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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