原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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源数据核查确认包含哪些内容

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标准品如何命名？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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什么叫实验室能力验证？

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标准曲线R值是几个9才合格？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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