1 回答
SDTM提供了数据递交的标准，而CDASH则在数据流的较早阶段，定义了一组基本的“强烈推荐和有条件推荐”的数据采集字段，这些字段预计将出现在大多数CRF上。CDASH数据采集字段（或变量）有助于SDTM结构的映射。
当数据在这两个标准之间完全相同时，SDTM IG中的变量名称则会同时出现在CDASH域名表格中。当数据不完全一致或SDTM IG中不存在时，CDASH对新变量的名称命名提供了推荐。对于这些新的变量，必要时已在“申办方补充信息”一栏中提供了SDTM IG的变量名称。
所有SDTM IG中的“必需”变量，要么是通过CRF数据采集而来的，要么是衍生的，或为从外部数据源获得的。
CDASH推荐还包括了一些在SDTM IG中未定义的数据采集字段（例如：“是否出现任何不良事件？”或“是否使用了任何伴随药物？”）。这些采集字段是用来辅助数据清理及确认没有意外丢失数据。
为了便于这类字段的使用，CDASH文档在“变量名称”一栏中提供了推荐的变量名称（例如：AEYN、CMYN），并用阴影标记，表示它们是CDASH推荐的数据采集变量名称，而不是SDTM IG中的变量名称。
