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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

临床试验

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多多猪二阶会员用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-24 11:31

·具备完成特定试验所须的教育、培训和经验，包括业务及GCP方面的知识；

　　·熟悉试验用药品的特性及用法；

　　·熟悉试验方案，并保证严格按照方案实施临床试验，必要时可参与试验方案的修订；

　　·协助申办者在试验开始前获得伦理委员的批准；

　　·负责获得受试者签字的知情同意书；

　　·确保试验点具备良好条件，包括足够的人员和适当的设施；

　　·具备充足的病源以保证按时完成受试者入组；

　　·有足够的时间保质、按时完成试验。

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: 打豆豆 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2021-07-24 11:30

更新时间: 2021-07-24 11:31

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