如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 什么是不良事件？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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