颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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如何创建UDI系统

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 什么是GCP？

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