如何提高原料药的溶解度

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 什么是知情同意流程？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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