医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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药品委托生产的检查要点是什么？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 有无惩罚措施？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 什么是GCP？

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问 什么是急救药物?

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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