什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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知情同意书可否被病人带回家？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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什么是知情同意流程？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 科室如何管理试验？

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问 什么是药物临床试验？

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