什么是知情同意流程？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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8D理解之要点？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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知情同意书（IC）给病人吗？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 科室如何管理试验？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 什么叫多个适应症？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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