机构有无合同模板？如何操作？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 什么是药物临床试验？

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