我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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受试者权益保护有哪些措施？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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