GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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软件完善型更新包含哪些情形？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 什么是生物标记物?

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 化学药品新药分类？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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