化工贸易公司如何进行REACH注册？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 试验方案谁来制定？

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问 有无惩罚措施？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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