《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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