对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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企业是否需要备案参比制剂？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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