根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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