如何做好标准品的管理？

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如何注册医疗器械软件？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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关于中间体如何进行储存期确认

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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如何准备PDF版注册申报材料?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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