如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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产品分类是否有变化？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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材料变化是否需要新的临床试验？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 这是什么菌落呢

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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