企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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