《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 什么是漏电流?

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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