跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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原料药工艺验证该怎么做？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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验证方式有哪些？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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清洁验证的流程是什么？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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