纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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