固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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FPGA设计工程师努力的方向？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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