对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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