随机振动中Grms值是如何计算的

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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