原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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如何编制作业指导书（sop）

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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临床试验评价指标的选择？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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