膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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