定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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